Мегасеф в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению мегасефа в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток мегасефа, взаимодействие с другими лекарствами, применение мегасефа (таблетки) при беременности. Инструкции: Мегасеф в порошке;
Торговое название:
МЕГАСЕФ® 250, МЕГАСЕФ® 500
Международное название: Цефуроксим
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01D Прочие бета-лактамные антибиотики
J01D C Цефалоспорины второго поколения
Фарм. группа:
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим. Код АТХ J01DC02
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, с маркировкой «NOBEL» на одной стороне и риской на другой.

Состав мегасефа в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество мегасефа

цефуроксим аксетил 300,72 мг эквивалентно 250 мг цефуроксима или цефуроксим аксетил 601,44 мг эквивалентно 500 мг цефуроксима
250 мг цефуроксимге баламалы 300,72 мг цефуроксим аксетилі немесе 500 мг цефуроксимге баламалы 601,44 мг цефуроксим аксетилі

Вспомогательные вещества в мегасефе

крахмал прежелатинизированный, кросповидон (Коллидон Cl), натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), пленочная оболочка №1 Sepifilm LP 770: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е 464), целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), кислота стеариновая (Е 570), титана диоксид (Е 171)
желатинделген крахмал, кросповидон (Коллидон Cl), натрий кроскармеллозасы, натрий лаурилсульфаты, магний стеараты, коллоидты сусыз кремнийдің қостотығы (Аэросил 200), үлбірлі қабық №1 Sepifilm LP 770: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е 464), микрокристалды целлюлоза (Е 460), стеарин қышқылы (Е 570), титанның қостотығы (Е 171)

Показания к применению таблеток мегасефа

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (отит, синусит, тонзиллит, фарингит)
  • инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония)
  • инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, в том числе гинекологические инфекции)
  • абдоминальные инфекции
  • инфекции костей и суставов
  • инфекции кожи и мягких тканей
  • жоғарғы тыныс алу жолдарының және ЛОР ағзаларының жұқпаларында (отит, синусит, тонзиллит, фарингит)
  • төменгі тыныс алу жолдарының жұқпаларында (жедел бронхит, созылмалы бронхиттің өршуі, пневмония)
  • несеп-жыныс жүйесінің жұқпаларында (пиелонефрит, цистит, уретрит, соның ішінде гинекологиялық жұқпалар)
  • абдоминальді жұқпаларда
  • сүйектер мен буындардың жұқпаларында
  • тері мен жұмсақ тіннің жұқпаларында

Противопоказания мегасефа в таблетках

  • повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам.
  • детский возраст до 12 лет
  • первый триместр беременности
  • цефуроксимге және басқа да цефалоспориндерге жоғары сезімталдық
  • 12 жасқа дейінгі балаларға
  • жүктіліктің бірінші триместрі

Побочные действия таблеток мегасефа

Часто (≥1/100, <1/10)
  • эозинофилия
  • головная боль, головокружение
  • тошнота, диарея, боль в области живота
  • кратковременное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ)
Нечасто (≥1/1000, <1/100)
  • рвота
  • кожная сыпь
  • положительный результат теста Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда выраженная)
Редко (≥1/10000, <1/1000)
  • псевдомембранозный колит
  • крапивница, зуд
Очень редко (< 1/10000)
  • гемолитическая анемия
  • лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
  • желтуха (в основном, холестатическая), гепатит
Жиі (≥1/100, <1/10)
  • эозинофилия
  • бас ауыру, бас айналу
  • жүректің айнуы, диарея, іш тұсының ауыруы
  • бауыр ферменттері (АЛТ, АСТ, ЛДГ) деңгейінің қысқа мерзімдік жоғарылауы
Жиі емес (≥1/1000, <1/100)
  • құсу
  • тері бөртпесі
  • оң нәтижелі Кумбс тесті, тромбоцитопения, лейкопения (кейде айқын білінетін)
Сирек (≥1/10000, <1/1000)
  • жалған жарғақшалы колит
  • есекжем, қышыну
Өте сирек (< 1/10000)
  • гемолитикалық анемия
  • дәрілік қызба, сарысу құю ауруы, анафилаксия, мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз
  • сарғаю (негізінен, холестатикалық), гепатит

Особые указания к применению

С осторожностью назначают при хронической почечной недостаточности, кровотечениях и заболеваниях желудочно-кишечного тракта, ослабленным и истощенным пациентам. При длительном приеме следует контролировать картину крови, функции почек и печени.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики. При возникновении значительной аллергической реакции на цефуроксим необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение. Тяжелые реакции гиперчувствительности могут потребовать применения адреналина и принятия других срочных мер, включая кислород, инфузионную терапию, внутривенное введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, прессорных аминов и наложения воздуховода по показаниям.

Продолжительное применение цефуроксима аксетила, как и других антибиотиков широкого спектра действия, может привести к усиленному размножению нечувствительных к препарату микроорганизмов (например, Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать отмены препарата. При применении антибиотиков широкого спектра действия наблюдался псевдомембранозный колит, поэтому необходимо иметь в виду у пациентов этот диагноз при возникновении диареи во время или после применения антибиотиков. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Беременность и период лактации
Применение во II и III триместрах беременности, а так же в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Цефуроксим проникает в грудное молоко, поэтому в период лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Бүйрек функциясының созылмалы жеткіліксіздігінде, асқазан-ішек жолының аурулары мен қан кетулерінде, әлсіз және жүдеген емделушілерге сақтықпен тағайындайды. Ұзақ уақыт қабылдағанда қан көрінісін, бүйрек пен бауыр функцияларын бақылап отырған жөн.

Пенициллиндерге жоғары сезімталдығы бар емделушілерде цефалоспоринді антибиотиктерге аллергиялық реакциялары болуы мүмкін. Цефураксимге айтарлықтай аллергиялық реакциялар пайда болған жағдайда препаратты тоқтатып, тиісті ем тағайындау қажет. Аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары адреналинді және, оттегін қолдануды, инфузиялық емді, антигистаминдік препараттарды, кортикостероидтарды, прессорлы аминдерді көктамыр ішіне енгізуді және көрсетілімі бойынша ауа жүргізгіш қоюды қоса, басқа да шұғыл шараларды қабылдауды қажет етуі мүмкін.

Цефуроксим аксетилін ұзақ уақыт қабылдау, әсер ету ауқымы кең басқа да антибиотиктер сияқты, препаратқа сезімтал емес микроорганизмдердің (мысалы, Candida, Enterococcі, Clostridium difficile) қарқынмен көбеюіне әкелуі мүмкін, бұл препарат қабылдауды тоқтатуды қажет етеді. Әсер ету ауқымы кең антибиотиктерді қолданғанда жалған жарғақшалы колит байқалды, сондықтан емделушілерде антибиотиктерді қолдану кезінде немесе қолданудан кейін диарея пайда болғанда осы диагнозды ескеру қажет. Емдеу кезінде тікелей оң Кумбс реакциясы және несептің глюкозаға жалған оң реакциясы болуы мүмкін.

Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктіліктің ІІ-ІІІ триместрінде, сондай-ақ лактация кезеңінде анасы үшін емдеудің болжамды пайдасы ұрыққа төнетін ықтимал қауіптен артық болатын жағдайларда ғана қолданылуы мүмкін. Цефуроксим емшек сүтіне өтеді, сондықтан препаратпен емдеу кезеңінде бала емізуді тоқтатқан жөн.

Көлік құралын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне дәрілік заттың ықпал ету ерекшеліктері
Препараттың жағымсыз әсерлерін ескере отырып, көлік құралын немесе қауіпті механизмдерді басқару кезінде сақтық таныту қажет.

Дозировка и способ применения

Рекомендованная доза для взрослых составляет 250 мг 2 раза в день. При более тяжелых инфекциях или инфекциях, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, рекомендуется 500 мг 2 раза в день. При неосложненных инфекциях мочевых путей рекомендованная доза составляет 250 мг 1 раз в день. При необходимости у некоторых пациентов с инфекциями мочевых путей дозировка может быть увеличена до 250 мг 2 раза в день. Детям старше 12 лет рекомендованная доза составляет 125 мг (1/2 таблетки) 2 раза в день.

Обычно продолжительность лечения составляет 7 дней (от 5 до 10 дней). Курс лечения должен быть продлен до 10 дней у пациентов с инфекциями, вызванными бета-гемолитическим стрептококком для избежания возникновения острой ревматической лихорадки или острого гломерулонефрита. Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений КК. Для лучшего всасывания препарат следует принимать после еды. Таблетки следует проглотить целиком, не разжевывая.
Ересектер үшін ұсынылатын дозасы күніне 2 рет 250 мг құрайды. Ауырлау жұқпаларда немесе сезімталдығы төмен микроорганизмдерден туындаған жұқпаларда күніне 2 рет 500 мг ұсынылады. Несеп жолдарының асқынбаған жұқпаларында ұсынылатын дозасы күніне 1 рет 250 мг құрайды. Қажет болғанда, несеп жолдарының жұқпалары бар кейбір науқастарға дозаны күніне 2 реттен 250 мг-ге дейін жоғарылатуға болады. 12 жастан асқан балаларға ұсынылатын дозасы күніне 2 рет 125 мг (1/2 таблетка) құрайды.

Әдетте емнің ұзақтығы 7 күнді (5-тен 10 күнге дейін) құрайды. Бета-гемолитикалық стрептококктен туындаған жұқпалары бар емделушілерде жедел ревматикалық қызбаның немесе жедел гломерулонефриттің туындауына жол бермеу үшін емдеу курсы 10 күнге дейін ұзартылуы тиіс. Бүйрек функциясы бұзылған емделушілерге дозалау режимін КК мәндерін ескере отырып белгілейді. Жақсы сіңуі үшін препаратты тамақтан кейін қабылдаған жөн. Таблеткаларды шайнамай, бүтіндей жұту керек.

Взаимодействие с лекарствами

Цефуроксим аксетил, не активен в ЖКТ, имеет минимальное воздействие на кишечную флору и синтез витамина К. При одновременном приеме усиливается антикоагулянтное действие варфарина. При одновременном применении с петлевыми диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия. Пробенецид конкурирует с цефуроксимом при почечной канальцевой секреции, что приводит к повышению концентрации цефуроксима в плазме. Для определения уровня глюкозы в плазме крови у пациентов, принимающих цефуроксим аксетил, рекомендуется применять глюкозоксидазный или гексокиназный методы. Цефуроксим не влияет на уровень креатинина в сыворотке и в моче. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2,74 %.
Цефуроксим аксетил АІЖ-да белсенді емес, ішек флорасына және К витамині синтезіне аздаған әсері бар. Бір мезгілде қабылдағанда варфариннің антикоагулянттық әсері күшейеді.

Ілмектік диуретиктермен бір мезгілде қолданғанда нефроуытты әсерлердің даму қаупі артады.

Пробенецид бүйректік өзекшелердің секрециясы кезінде цефуроксиммен бәсекелеседі, бұл плазмада цефуроксим концентрациясының жоғарылауына әкеледі.

Цефуроксим аксетилін қабылдап жүрген емделушілерде қан плазмасындағы глюкоза деңгейін анықтау үшін глюкозоксидазалық немесе гексокиназалық әдістерді қолдану ұсынылады.

Цефуроксим сарысу мен несептегі креатинин деңгейіне әсер етпейді.

Аминогликозидтермен, 2,74% натрий гидрокарбонаты ерітіндісімен фармацевтикалық жағынан үйлеспейді.

Передозировка мегасефом в таблетках

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.
Лечение: гемодиализ и перитонеальный диализ.
Симптомдары: ОЖЖ қозуы, құрысулар.

Емі: гемодиализ және перитонеальді диализ.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Цефуроксим аксетил быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и гидролизуется неспецифическими эстеразами слизистой оболочки кишечника и крови до цефуроксима. Связывание с белками плазмы составляет 50%. Цефуроксим распределяется в тканях и жидкостях организма. При приеме препарата после еды максимальная концентрация в плазме для дозировок 125 мг, 250 мг и 500 мг составляет соответственно 2,1 мкг/мл, 4,1 мкг/мл, 7 мкг/мл. Максимальная концентрация достигается спустя 3 часа после приема препарата. Терапевтические концентрации в спинномозговой жидкости достигаются только при менингите. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения примерно 1,2 часа.
Цефуроксим аксетилі асқазан-ішек жолынан тез сіңеді және ішектің шырышты қабығы мен қанның спецификалық емес эстеразаларымен цефуроксимге дейін гидролизденеді. Плазма ақуыздарымен байланысуы 50% құрайды. Цефуроксим организмнің тіндері мен сұйықтықтарында таралады. Препаратты тамақтан соң қабылдағанда ең жоғары концентрациясы 125 мг, 250 мг және 500 мг дозалары үшін, сәйкесінше, 2,1 мкг/мл, 4,1 мкг/мл, 7 мкг/мл құрайды. Ең жоғары концентрацияға препаратты қабылдағаннан кейін 3 сағаттан соң жетеді. Жұлын-ми сұйықтығында емдік концентрацияларға тек менингитте ғана жетеді. Плацента арқылы өтеді, емшек сүтімен бөлініп шығады. Несеппен бірге өзгермеген күйінде шығарылады. Жартылай шығарылу кезеңі шамамен 1,2 сағат.

Фармакодинамика

Цефуроксим – цефалоспориновый антибиотик второго поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефуроксим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидо-гликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Цефуроксим устойчив к действию многих бактериальных бета-лактамаз, в результате чего он активен в отношении большинства видов, устойчивых к пенициллину и амоксициллину.

Цефуроксим активен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria gonorrhoeae (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp.

Грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Определенные виды энтерококков, например Enterococcus faecalis, устойчивы к цефуроксиму.

Анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.
Цефуроксим – әсер ету ауқымы кең екінші буынды цефалоспоринді антибиотик. Бактериялардың жасушалық қабырғасының синтезін тежеу есебінен бактерицидтік әсер береді. Цефуроксим жарғақшалы байланысқан транспептидазаларды ацетилдейді, осылайша жасуша қабырғасының мықтылығын және қаттылығын қамтамасыз ету үшін қажетті пептидо-гликандардың айқаса жымдасуын бұзады. Цефуроксим көптеген бактериялық бета-лактамазалардың әсеріне төзімді, соның нәтижесінде пенициллин мен амоксициллинге төзімді микроорганизмдердің көптеген түрлеріне қатысты белсенді.

Цефуроксим келесі микроорганизмдерге қатысты белсенді:

Грамтеріс бактериялар: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (бета-лактамазаларды өндіретін түрлерін қоса), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (бета-лактамазаларды өндіретін түрлерін қоса), Neisseria gonorrhoeae (бета-лактамазаларды өндіретін түрлерін қоса), Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp.

Грамоң бактериялар: Staphylococcus aureus (бета-лактамазаларды өндіретін түрлерін қоса), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Энтерококктердің белгілі түрлері, мысалы Enterococcus faecalis, цефуроксимге төзімді.

Анаэробтар: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.

Упаковка и форма выпуска

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки белой поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.
Ақ поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан салынған. Пішінді 1 қаптамадан медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге өндіруші фирманың голограммасы бар картон қорапшаға салынған.